文 | VB 动脉网
在行业常规认知中，集采后低价中标的产品将被分配更多的份额，应用量将显著增加，而中标的高价值新一代产品，由于价格更高，分配的市场份额较少，应用量增幅通常小于前者。
但是，神经外科领域集采却实现了反向替代。
神经外科主要包含颅骨材料、脑膜材料、止血材料、闭合材料、引流材料五大细分领域。其中，颅骨材料主要用于治疗颅骨缺损，产品包括颅骨锁、颅骨网、颅骨钉、颅骨连接片、颅骨盖孔板等。
按原材料分，颅骨材料产品可分为自体骨、有机玻璃、硅橡胶、骨水泥、钛材料、聚醚醚酮（PEEK）。集采前，前四种产品由于来源、性能等各种各样的缺陷逐步退出了市场。钛材料则由于推出时间早、价格便宜、性能优异，成为临床应用最广泛的颅颌面修补材料；而 PEEK 作为新一代材料，在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面优势明显，但价格高昂且进入市场时间尚短，因而渗透率较低。
2023 年，河南省牵头 23 个省（区、兵团）组成省际采购联盟，对神经外科类医用耗材开展带量采购。
中标结果显示：67 家申报企业中 60 家中选，中选率 89.55%；4169 个申报产品中 3894 个中选，中选率 93.40%，总体平均降幅高达 68.55%。集采后，PEEK 材料价格降至 1-5 万元，钛材料低至 5000 元左右。
按照常理，价格更具优势的钛材料理应成为市场主流，但现实却走向了相反的方向—— PEEK 材料加速替代钛材料，上演了一场 " 违反常识 " 的市场逆袭。
集采之下，PEEK 材料为何能对钛材料形成替代？
PEEK 的反常识逆袭
在常规商业逻辑里，" 低价者胜 " 是不变的法则，尤其是在功能相近的产品之间，价格优势往往能直接决定市场份额的走向。但神经外科修补材料市场的变化，却打破了这一惯性认知。
作为国内 PEEK 材料神经外科领域的龙头企业，康拓医疗的业绩数据，更能反应 PEEK 的替代趋势。
从 2019 年到 2021 年，康拓医疗 PEEK 材料修补产品收入增速分别达到 61.61%、18.87%、59.86%，除 2020 年受疫情影响增速放缓外，整体保持高速增长，始终占据国内第一大市场份额。而集采落地后的几年，这种增长势头进一步凸显，且与钛材料的差距持续拉大。
2023 年，集采正式落地后，康拓医疗 PEEK 材料产品收入同比增长 18.01% 至 1.67 亿元，钛材料产品收入仅微增 0.53%；2024 年，PEEK 材料产品收入突破 2 亿元，同比增长 23.33%，钛材料产品收入则降至 7218.14 万元，占主营业务收入的比例较上年下降 6.08%；2025 年，PEEK 材料产品收入进一步增至 2.26 亿元，同比增长 10.01%，钛材料产品收入占比继续降至 22.83%。
销量与毛利率的变化，更能揭示 PEEK 替代的深层逻辑。2023 年至 2025 年，康拓医疗 PEEK 材料神经外科产品销量从 14.8 万件（个）暴涨至 31 万件（个），两年间销量翻倍；尽管受集采影响，毛利率从 87.11% 略降至 82.18%，但仍保持在 80% 以上的高位，彰显出产品强大的盈利能力。
反观钛材料产品，虽然销量从 80.2 万件增长至 116 万件，但营收却逐年下降，核心原因在于：集采后，PEEK 材料修补产品渗透率提升，替代了部分钛材料修补产品，导致钛材料修补产品收入下滑；而销量的增长，主要来自单价更低的钛材料固定类产品，并非核心的修补类产品。这意味着，钛材料在核心应用场景中，正被 PEEK 逐步挤压。
康拓医疗董事长胡立人表示：" 集采加速了 PEEK 对钛材料的替代，给公司带来了更大的价值增量。"
迈普医学的业绩表现，进一步印证了 PEEK 替代的行业趋势。2024 年，迈普医学颅颌面修补及固定系统实现销售收入 7989.63 万元，同比增长 31.05%。其在年报中明确表示，这一增长得益于集采推动下 PEEK 材料对钛金属材料的替代加速。
PEEK 的逆袭，是性能优势战胜价格优势
PEEK 材料能够实现反常识逆袭，本质上是 " 性能优势 " 战胜了 " 价格优势 "，而集采则消除了两者之间的价格壁垒，让性能优势得以充分释放。
临床上，钛材料虽应用广泛，但存在非生理学热传导、放射检查伪影、术中塑形困难、外力撞击易变形等缺点，还伴有一定的排异反应和感染风险。相比之下，PEEK 材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点，更加契合神经外科的临床需求。PEEK 材料的生物相容性高、化学性状稳定，无放射检查伪影，弹性系数接近正常人体骨且强度更高，术后并发症发生率和再手术率均低于钛材料。
《颅骨缺损修补术专家共识（2025 版）》显示：PEEK 材料作为新一代高分子聚合物，其机械性能与天然颅骨相近，具有优良的稳定性和生物惰性，且能通过个体化设计、3D 打印实现精准贴合，在大面积或复杂部位缺损中优势显著。因此，《共识》的推荐意见表示：PEEK 是颅骨修补的理想材料，尤其适用于复杂性颅骨修补和眶颌面修补。
过去，PEEK 虽具有多重临床优势，但高昂的价格限制了其推广普及。而集采的落地，让 PEEK 材料的价格大幅下降，彻底打破了 " 高性能 = 高价格 " 的壁垒，让更多患者能够负担得起这种优质材料，也让临床医生更愿意选择 PEEK 作为首选修补材料。
此外，市场需求的增长也为 PEEK 替代提供了支撑。根据《中国卫生健康统计年鉴》测算，2022 年我国神经外科开颅手术量约 90 万台，其中颅骨修补相关手术量呈增长趋势。随着老龄化加剧、创伤及去骨瓣减压手术死亡率下降，颅骨修补的治疗率将进一步提升，而 PEEK 材料渗透率的提升，将持续驱动市场规模扩大。
目前，PEEK 对钛材料的替代材刚刚开始。公开数据显示，2022 年在河南联盟区域内，PEEK 材料颅骨修补产品的渗透率仅为 13.59%，链接片（含盖孔板）的渗透率仅为 22.26%，仍有巨大的提升空间。
对于创新企业而言，积极参与集采、抢占市场份额，将成为把握 PEEK 替代机遇的关键。
PEEK：从颅骨修复到多领域开花
随着集采推动 PEEK 材料在神经外科领域的渗透率不断提升，头部企业开始加速布局，推动 PEEK 材料从单一的颅骨修复场景，向心胸外科、骨科、口腔等多个医疗领域延伸，产品矩阵不断丰富，为行业发展注入新的增长动力。
2024 年，康拓医疗整体营业收入达 3.22 亿元，同比增长 17.06%，其中 PEEK 材料产品收入 2.06 亿元，同比增长 23.33%，增速显著高于整体营收，核心原因之一就是公司推动 PEEK 材料向多领域延伸，丰富了产品矩阵。
据悉，康拓医疗的 PEEK 产品已覆盖颅骨修补固定手术的全过程，包括 PEEK 骨板、PEEK 4D 生物活性板、PEEK 链接片、PEEK 螺钉等，同时还成功推出全 PEEK 材料颅骨修补解决方案，进一步巩固了在神经外科领域的领先地位。
除了将 PEEK 用于神经外科，康拓医疗还探索 PEEK 在心胸外科领域的应用。依托 PEEK 优异的力学性能和生物相容性，康拓医疗开发出用于胸骨固定的 PEEK 相关产品，解决了传统金属固定材料存在的腐蚀、过敏、影像学干扰等问题，提升了胸骨固定手术的安全性和患者术后舒适度。目前，该类产品已逐步进入临床应用，成为其新的业绩增长点。
神经外科和心胸外科之外，PEEK 材料在骨科领域的应用也取得了重大突破。2025 年，上海市第六人民医院足踝外科团队成功运用国内首个碳纤维聚醚醚酮（CFR-PEEK）骨板，完成了腓骨远端骨折的治疗，实现了骨科创伤治疗的 " 可视化固定 "。
与传统金属骨板相比，CFR-PEEK 骨板具有射线可透无伪影、弹性模量接近皮质骨、抗疲劳强度高的优势，能够清晰显示关节面对位情况，降低二次手术风险，同时促进骨组织再生修复，为骨科创伤治疗提供了新的选择。据悉，PEEK 材料在颈椎、腰椎融合器以及髋关节置换术中的髋臼杯应用已较为成熟，未来在创伤骨科的应用前景广阔。
PEEK 还在口腔修复领域加速应用。如上海九院团队应用梯度 3D 打印技术，将羟基磷灰石（HA）与纳米银（AgNPs）集成于聚醚醚酮（PEEK）植入体表面，构建出兼具优异成骨活性与高效抗菌性能的双功能涂层。市场认为：PEEK 本身独特的优异性能使其在口腔医学额面外科、种植科、正畸科和修复科等领域均有望替代传统的金属及其合金或氧化锆等材料。
此外，PEEK 材料的应用还在向更多细分领域延伸。海泰科布局改性 PEEK 材料，开发出 PEEK-CF50、PEEK-SL20 等产品，通过添加碳纤维、石墨等成分，进一步提升 PEEK 材料的轻量化、自润滑、耐高温性能，拓展其在医疗领域的应用边界。
随着 3D 打印技术的发展，PEEK 材料作为可 3D 打印的聚合物材料代表，在复杂形态医用植入物领域的应用也不断拓展，能够根据患者解剖结构精准定制植入物，提升治疗效果。
从单一颅骨修复到多领域开花，PEEK 材料的应用场景拓展，不仅推动了企业业绩的持续增长，更推动了整个医用植入材料行业的升级。对于康拓医疗、迈普医学等头部企业而言，多领域布局不仅能够降低对单一市场的依赖，更能充分发挥 PEEK 材料的性能优势，抢占更多细分赛道的市场份额，实现可持续发展。
PEEK 材料的缺陷破解与技术新突破
尽管 PEEK 材料凭借优异的性能实现了对钛材料的加速替代，且应用场景不断拓展，但传统 PEEK 材料仍存在一定的缺陷：表面生物活性较低，与人体组织的互动性不足，往往导致假体与骨组织、软组织之间形成 " 机械贴合 " 而非 " 生物融合 "，影响修复效果和患者长期舒适度。
对此，国内外企业近年来纷纷发力 PEEK 材料的改性与创新，一系列突破性产品相继上市，推动 PEEK 材料进入 " 高性能、高适配、高融合 " 的新阶段。
例如，2025 年 12 月，天津康尔医疗推出 4D pro PEEK 复合假体。康尔医疗副总经理马哲先生表示：" 传统 PEEK 材料组织融合性不足、适配精度有限，4D pro PEEK 复合假体包含双相磷酸钙和 PEEK 材料，并采用熔融沉积成形（FDM）3D 打印实现完全个性化定制。与传统 PEEK 相比，康尔 4D pro PEEK 假体在组织相容性、骨整合效率与适配精度方面实现了质的飞跃。"
2026 年，美国史赛克在国内市场推出 " 悟空随形患者匹配聚醚醚酮颅骨板 "，该产品凭借精准的个性化适配能力，能够根据患者颅骨缺损情况实现完美贴合，进一步提升了颅骨修复的临床效果。
2025 年 9 月，Kelyniam Global 的 Fusion 颅骨颅面植入物获得美国 FDA 的 510（k）认证许可，该植入物采用双相磷酸钙＋聚醚醚酮（BCP-PEEK）相结合的增强材质，兼具卓越耐用性、个性化适配性与骨整合促进能力，成为再生型植入物领域的突破性创新产品。
这些技术突破，不仅破解了传统 PEEK 材料的固有缺陷，更推动了 PEEK 材料向 " 生物活性化、个性化、多功能化 " 方向发展，为行业发展注入了新的动力。
集采驱动，PEEK 进入高质量发展新阶段
一场集采 " 价格屠刀 "，意外砍出了一个 PEEK 材料的黄金时代。在集采之前，PEEK 材料因价格高昂，只能局限于高端市场；集采之后，价格大幅下降，性能优势得以充分释放，实现了对钛材料的加速替代，推动神经外科修补材料市场实现了从 " 价格导向 " 向 " 价值导向 " 的转变。
如今，PEEK 材料的应用已从神经外科延伸至心胸外科、骨科、颌面修复等多个领域，技术突破不断涌现，市场渗透率持续提升。随着《颅骨缺损修补术专家共识（2025 版）》的落地，以及集采范围的进一步扩大，PEEK 材料的市场需求将持续增长，行业将进入高质量发展新阶段。
对于企业而言，未来的竞争将不再是单纯的价格竞争，而是技术创新、产品质量和临床适配能力的竞争。只有持续加大研发投入，破解 PEEK 材料的固有缺陷，拓展应用场景，才能在激烈的市场竞争中占据优势。而对于整个行业而言，PEEK 材料的崛起，不仅推动了医用植入材料的升级，更将为更多患者带来更优质、更安全的治疗选择，开启医用材料领域的全新变革。
