关于ZAKER Skills GEO服务 合作
文汇 昨天

全球首个胃癌围术期“去化疗”方案进国家医保,5 项适应症全部纳入

11 月 14 日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026 年)》(以下简称 " 国家医保目录 ")正式公布。复宏汉霖自主研发的创新抗 PD-1 单抗 H 药汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)成功进入国家医保目录,其在国内获批的 5 项适应症全部纳入,覆盖肺癌、胃癌、食管癌等高发瘤种。

截至目前,复宏汉霖共有 10 款产品在全球 60 余个国家和地区获批上市,惠及逾 110 万患者,国内上市的 8 款产品已全部进入国家医保目录。新版国家医保目录将于明年 1 月 1 日起正式执行。

5 项适应症全部纳入医保

助力患者实现长期生存

肿瘤治疗周期长、治疗费用高,往往给患者带来较重的经济压力。近年来,国家医保药品目录坚持每年动态调整,创新药进入医保的步伐明显加快,越来越多新药好药加速从 " 实验室 " 走向 " 病床边 "。此次纳入医保的斯鲁利单抗汉斯状 ,其胃癌围术期适应症今年 6 月获批上市,当年即成功纳入国家医保目录,成为该适应症首个纳入医保的免疫药物。

胃癌是我国常见的恶性肿瘤,分别位居我国恶性肿瘤发病和死亡的第六位和第四位,约 70% 的胃癌患者确诊时已处于局部进展期或晚期,即使接受根治性手术,术后复发转移风险仍然高达 40% 至 60%,提高手术切除率、降低术后复发风险是改善这部分患者预后的关键。

目前,围术期治疗是胃癌的重要综合治疗策略,但传统化疗方案在肿瘤退缩深度上仍有局限;尤其在术后辅助阶段,部分患者因身体恢复缓慢或对化疗耐受性差,难以坚持完成治疗。

今年 6 月,汉斯状 获批用于胃癌围术期治疗,成为全球首个获批该适应症的抗 PD-1 单抗。这一方案术前采用免疫治疗联合化疗,术后以免疫单药替代传统辅助化疗,开创了胃癌围术期术后 " 去化疗 " 模式,在提升疗效的同时,有效规避化疗相关不良反应。对患者而言,既能少受化疗之苦,也能减少配套支持治疗的支出,更有望早日回归工作岗位和家庭生活。

胃癌之外,汉斯状 在肺癌领域同样为患者带来新希望。肺癌是我国发病和死亡均居首位的恶性肿瘤,其中小细胞肺癌恶性程度高、进展快,多数患者确诊时已处于广泛期,治疗手段有限。2023 年 1 月,汉斯状 成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗。今年发表于国际权威期刊《美国医学会杂志 · 肿瘤学》的研究显示,接受斯鲁利单抗联合化疗的患者 4 年总生存率达 21.9%,为单纯化疗组的 3 倍以上。这意味着每 5 位接受联合化疗的患者中,就有 1 位生存时间达到 4 年。

此外,汉斯状 用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌的 3 项适应症也同步纳入医保。随着医保报销落地,患者家庭的经济压力将有效减轻,因病致贫、因病返贫的风险也将进一步降低。

走向 50 多个国家和地区

中国创新惠及全球患者

汉斯状 已在中国、欧盟、英国等 50 多个国家和地区获批上市,在英国、德国、意大利、西班牙、瑞典等 17 个国家进入医保或公共支付体系。今年上半年,该药在欧盟新增获批 3 项适应症。

研发方面,该药用于转移性结直肠癌、局限期小细胞肺癌一线治疗的两项国际多中心 III 期临床研究均已完成全球患者入组;在美国开展的一线治疗广泛期小细胞肺癌桥接研究取得积极结果,于 2026 年欧洲肿瘤内科学会年会上以口头报告形式发布。

在本次新版国家医保目录中,复宏汉霖国内上市的 8 款产品已全部纳入。创新 CDK4/6 抑制剂复妥宁 (枸橼酸伏维西利胶囊)新增一线治疗 HR+/HER2- 晚期乳腺癌适应症。其余纳入目录的产品还包括:国内首个生物类似药汉利康 (利妥昔单抗)、首个在中美欧三地获批的国产曲妥珠单抗汉曲优 、公司首款自身免疫产品阿达木单抗汉达远 、已在多个拉美国家获批的贝伐珠单抗汉贝泰 、用于 HER2 阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的汉奈佳 (奈拉替尼),以及目前唯一在海外获批上市的 " 中国籍 " 帕妥珠单抗汉倍优 。此外,汉曲优 、汉贝泰 、汉达远 、汉利康 四款产品同步入选今年 7 月发布的《国家基本药物目录(2026 年版)》。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示,药物可及性是创新价值的最终落脚点。此次复宏汉霖的创新产品被纳入国家医保药品目录,将进一步促进这些创新疗法的临床价值转化,为相关患者提供持续可及的用药保障。

相关阅读

最新评论

没有更多评论了

觉得文章不错,微信扫描分享好友

扫码分享

热门推荐

查看更多内容

企业资讯

查看更多内容