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科创板日报 7小时前

欧洲资本和药企来华“扫货”创新药 究竟看重什么?

《科创板日报》11 月 6 日讯(记者 史士云)罗氏制药亚洲合作业务负责人 Harm-Jan Borgeld 还记得,几年前刚来中国的时候,不少人问他:你真觉得能挖到真正的 " 同类最优 ",或是针对特定疾病做到同类领先的分子吗?那会儿他心里也没底,只能茫然地说自己不知道。

" 如今我们在中国看到的景象,和几年前早已不可同日而语。几乎所有你能想到的治疗模式,在中国都有人在探索布局,行业还在持续迭代。有人说隔半年没来中国,就认不出这里了,因为这里的前沿科研,会让人感到陌生,它发展得实在太快了。" 在日前召开的 2026 全球医药合作与投资年会(FHIM)上,Harm-Jan Borgeld 如此说道。

这也道出了中国创新药飞速发展的现实:产业生态持续成熟,创新边界不断拓宽,本土资产开始站上更大的全球舞台,深度参与全球新药的研发分工体系,在国际创新版图中拥有了自己的一席之地。

与此同时,中国创新药的出海路径也在调整,不再一味紧盯美国市场,欧洲正成为越来越多管线的优先选择,药企们欲依托该市场相对稳定的监管体系与成熟的支付市场,打开全球化的另一扇窗口。

据国家药监局数据显示,今年上半年,我国创新药对外授权共达成 81 笔合作,交易总额约 1100 亿美元,扫货这些创新资产的除了美国药企,来自英国、法国、德国、意大利等欧洲多国的药企也频频出手。

正如 Forbion(一家欧洲头部生命科学领域风险投资机构)董事会成员 Jasper Bos 所说,没有人可以忽略中国市场,否则将错失巨大的商业机会。

▌从临床质疑到风向调转

中国创新药在产业起步阶段,曾横亘着一道难以跨越的信任鸿沟。彼时,对于由国内药企研发,并在本土完成临床试验的新药,不管是海外同行、临床医生还是投资机构人士,往往持有非常审慎的态度,甚至对其临床数据的可靠性存疑。而如今,风向变了。

FHIM 创始人兼 CEO 李娜对此深有体会,其表示:" 早些年,欧洲确实有质疑的声音,担心在中国做的临床试验数据会不会有水分。放到现在,这已经不再是个问题。很多欧洲投资人都认可,在中国患者中得到的一期临床数据质量很高,很有说服力,不再有任何顾虑。"

这种信任的建立并非一蹴而就,而是建立在国内临床研究体系持续对接 ICH 规范、监管核查常态化、企业研发能力和质控能力的持续升级。经过多年改革,从伦理审查、受试者入组、源数据采集到全程监查、稽查留痕,整套流程已经和国际通行标准对齐,不少国内的临床中心陆续通过海外监管机构核查,交出零缺陷记录。

与此同时,大量本土创新药依靠中国临床数据完成海外授权,临床试验数据的可重复性、受试者人群特征价值,被反复验证。欧洲投资人和大药企不再简单以 " 中国数据 " 先入为主,他们看到的,是一份经得起穿透核查、能够用于管线价值评估的高质量临床证据。

" 在我看来,中国创新药资产的吸引力有两点,扎实可控的研发质量,以及在治疗方案上打造真正差异化的研发思路。这类资产不一定是 first-in-class,但都有着 best-in-class 的特质,即相较于现有标准疗法,它们拥有清晰的临床优势:或是疗效更优,或是给药频次更低,或是安全性表现更佳。这些都是具备真实临床价值的差异化,坦率来讲,我们在全球范围内评估的不少管线,并不具备这一点。"Jasper Bos 说道。

施维雅大中华区总经理 Manuel Ruiz 也表达了类似的看法:"我们不拘泥于交易形式,核心评判标准始终是资产的差异化价值,公司也和中国本土孵化器开展合作,这类平台是中国生物医药创新变革的缩影。"

作为一家由基金会管理的国际制药集团,施维雅近年来在中国的 BD 布局也印证了这套思路:2025 年,公司收购烨辉医药潜在同类最优的白血病在研新药 BN104 的全球开发权益;今年年初,又与 AI 制药公司英矽智能达成一笔总价值 8.88 亿美元的研发合作,依托本土 AI 平台挖掘差异化早期靶点。更早之前,施维雅还从基石药业受让拓舒沃在大中华区及新加坡的独家商业化权益,补齐血液肿瘤商业化管线。

除此之外,施维雅还与 ATLATL 飞镖创新中心达成三年战略合作,双方联手推进 " 施维雅创新大赛 ",以加速罕见病领域突破性疗法的研发与转化。

赛诺菲大中华区战略与业务发展负责人杨樱回国十年,看到的也是一个反差的逆转,她举了一个颇具代表性的例子:从前中国癌症患者要跑去印度或者其他国家买药,现象级电影《我不是药神》讲的就是这种无奈。" 药神 " 故事迎来反转,曾有美国晚期肺癌患者家属专程来到中国,购买一款早于美国获批的靶向药,患者用药 19 个月后,病情有了很好的缓解。

在杨樱看来,传统新药从开发到上市通常要 12 到 13 年、成功率不到 10%,而中国当下的创新药生态,有潜力打破这套缓慢流程。现阶段,赛诺菲在中国主要看 T 细胞疗法、多特异性抗体、药物递送技术等前沿方向。

▌中欧医疗健康母基金将于 2027 年启动筹备

" 生物医药天然具备全球化属性,但近年来美国针对生物医药领域的投资审查、相关监管规则持续调整,给跨境 BD 合作、管线的全球开发带来了新的不确定性。因此,站在企业的角度,我们愿意把更多目光投向欧洲市场,寻找更稳定的合作空间。" 有国内药企人士在与《科创板日报》记者的交流中表示。

在这样的背景下,欧洲市场的独特性愈发凸显。有分析指出,其监管约束相对温和,叠加美国 MFN 定价机制落地后,欧洲市场的药品成交价格,会成为美国药价约束体系里重要的参照基准。多重因素之下,欧洲对中国药企具备突出的战略价值。

另从产业互补视角来看,欧洲深厚的科研积淀、成熟的产业运营能力与资本生态,也能为中国创新药的全球化进阶提供重要依托。

不过,价值空间摆在眼前,顺畅的协作通道仍在持续搭建中。李娜直言:" 中欧之间缺少的已经不再是合作的意愿,而是让合适的人更直接、更高效地建立可信任关系的机制。衡量这条走廊成不成功,并不是某一笔授权交易,而是欧洲乃至全世界的患者,能否以更快、更安全、可负担的方式,用上中国创新药的成果。"

《科创板日报》记者在会上了解到,资本端的思路也在发生转变:合作模式正从单次的项目对接,升级为搭建长期化协作工具。本届年会上,由多家欧洲头部投资机构与专业顾问机构组成的创始成员联盟正式亮相,覆盖从早期、成长期到控股收购的完整投资链条,中欧医疗健康母基金则计划于 2027 年启动筹备。

与此同时,本次活动会前征集形成的项目池,首期汇聚 500 余条创新药管线,未来可根据实际需求扩充至最多 1000 个项目。

而上海作为中国生物医药产业的核心枢纽,是欧洲产业资本布局中国创新资产的首选地之一。

上海市科学技术委员会副主任江舸表示,上海生物医药产业 2025 年首次突破万亿元规模,今年 1-9 月,上海市生物医药产值累计达到 1569 亿元,可比增长 7.9%。同期跨境交易数量 39 起,占全国总量的 30.7%,位居全国第一,总金额达到 216 亿美元。创新成果也在不断涌现,今年以来,已有 6 个全球首发创新药、20 个国内首创医疗器械获批上市。

江舸认为,FHIM 此次将全球私募资本、欧洲医疗产业资源和采购体系资源汇聚上海,与上海持续推进生物医药高水平开放的方向高度契合。中欧两地在前沿创新项目、优质临床资源、先进制造能力、成熟产业配套、国际资本供给、多元市场准入通道等方面优势互补,在联合开发、管线授权、投资并购、医疗采购、全球市场拓展等领域具备广阔的合作潜力。

对于中欧生物医药下一阶段的合作,江舸提出了三方面构想。

双方可以共筑创新策源高地,携手探索生物医药科技前沿的无人区,围绕 AI 制药、细胞与基因治疗、小核酸药物、脑机接口、手术机器人等前沿赛道,瞄准重大疾病尚未被满足的临床需求,培育一批具有全球影响力的重磅 IP 品种。

在此基础上,双方还可以共拓成果转化通道,打通跨境创新合作的快车道。围绕创新药械全生命周期转化链条,在临床研究、注册审评、检验生产、合规管理、多元支付等环节深化协同,推动沪欧创新主体的双向赋能和互利合作。欧洲药械创新团队可依托上海丰富的临床资源、成熟的产业化配套与高效的转化服务体系,将上海纳入自身全球研发与产业布局当中,共享国内强大的转化落地能力。

长远来看,还要共建生态,打造国际资本与创新的强磁场,探索搭建面向中欧生物医药双向合作的长期资本工具,为项目对接、投资落地以及产业化投产提供全链条闭环服务。

(科创板日报记者 史士云)

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