关于ZAKER Skills GEO服务 合作
财联社-深度 5小时前

百万一针抗癌药市场将生变!CAR-T 大降价首进基本医保 “双目录”衔接路径初步形成

财联社 11 月 14 日讯(记者 王俊仙 卢阿峰)今日公布的 2026 年国家医保药品目录调整结果中,两款此前进入商保创新药目录的药品被纳入基本医保,引起市场关注。其中,药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液成为首个进入基本医保的 CAR-T 产品。

业内人士认为," 商保先行、医保接续 " 的准入路径已初步得到验证。但商保目录药品价格普遍较高,转入基本医保时能否接受较大幅度的价格调整,仍是这条路径要面对的现实挑战。

与此同时,CAR-T 产品的支付路径开始分化:有的进入基本医保,有的进入商保创新药目录,其余仍主要依靠惠民保、商业医疗险和患者自付。" 百万一针 " 的市场格局或将随之改变。

从商保到基本医保 首个 CAR-T 实现准入

如果说基本医保目录新增 107 种药品体现了医保对创新药的准入支持,那么今年商保创新药目录与基本医保目录之间的衔接,以及 CAR-T 品种实现基本医保的历史性突破,则是本轮国谈的鲜明亮点。

国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在苏州举行的 2026 创新药高质量发展大会上介绍,去年首版商保创新药目录发布后,截至 2026 年 10 月底,目录内 18 种药品已在 1710 家医疗机构和定点零售药店配备,累计用药近 3 万人次,拉动药品销售约 6 亿元。与纳入目录前相比,配备机构数量增长约 140%,单月销售额增长 70%。

值得注意的是,其中已有两种此前进入商保创新药目录的药品今年成功纳入基本医保药品目录,初步形成了从商保先行探索到基本医保进一步衔接的转化路径。这两款药品分别是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液和山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片。前者是 CAR-T 细胞治疗产品,后者用于治疗高苯丙氨酸血症。

其中,瑞基奥仑赛注射液的纳入尤其受到行业关注。CAR-T 疗法具有较高的技术门槛和临床价值,但此前较高的治疗费用一直是患者用药的现实障碍。据悉,纳入医保后,瑞基奥仑赛的定价已降至 30 万元 / 支以下。

药明巨诺方面接受财联社记者采访时表示,此次价格调整既与国家多层次医疗保障体系逐步完善有关,也得益于企业在核心技术上的积累。以 CAR-T 生产所需的慢病毒载体为例,过去相关技术高度依赖进口,经过多年自主研发,公司已建立 JW Vectails 悬浮式慢病毒载体工艺平台,并于 2025 年与 BMS 及再生元达成核心制造工艺技术授权及相关合作。公司表示,自主制造技术的积累为持续降本增效、参与医保谈判提供了支撑。

对于纳入医保后的供应保障,药明巨诺方面告诉财联社记者,公司的苏州商业化生产基地设有六个独立生产模块,可根据需求灵活调配产能,现有生产体系和多年商业化交付经验能够为后续供应提供支持。自 2021 年倍诺达上市以来,公司一次性生产成功率达到 99%,产品交付率达到 100%,2025 年一次性生产成功率达到了 100%。

商保目录扩至 28 种 协商折扣落地难有望破解

除两款药品进入基本医保外,2026 年商保创新药目录本身也进一步扩容。黄心宇介绍,经过企业申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节,最终有 11 家企业的 12 种创新药纳入,新版目录药品总数达到 28 种,进一步丰富了细胞与基因治疗、罕见病、肿瘤等前沿领域的品种供给。

从新增品种看,恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、重庆精准生物的普基奥仑赛注射液,以及科济药业(02171.HK)的舒瑞基奥仑赛注射液三款国产 CAR-T 产品进入商保创新药目录,其中舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向 CLDN18.2 的自体 CAR-T 产品,2026 年 6 月获国家药监局批准上市,是全球首款获批用于实体瘤的 CAR-T 疗法。

值得关注的是,进入商保目录的药品后续能否真正转化为患者保障,仍取决于保险产品设计、医疗机构配备和支付政策的衔接。针对此前企业反映的商保目录协商折扣落地难等问题,黄心宇在大会上表示,下一步将允许药企与保险公司充分协商,以多种方式灵活体现协商折扣,并持续完善基本医保目录与商保创新药目录的协同联动机制。

降价进医保意愿分化 CAR-T 市场格局或将生变

不过也有业内人士认为,价格约束仍是药品从商保创新药目录转入基本医保的挑战。医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡告诉财联社记者,此次有两款 2025 年纳入商保创新药目录的药品进入 2026 年基本医保目录,初步验证了 " 商保先行、医保接续 " 这一准入路径的可行性。但商保创新药目录纳入的主要是价格较高的药品,而基本医保仍有相应的价格约束。如果药品从商保目录转入基本医保时无法接受较大幅度的价格调整,这一衔接路径仍将面临不小挑战。

企业层面已有此顾虑。财联社记者向一些拥有 CAR-T 产品的公司了解相应产品降价进基本医保的意愿,有的企业以 " 各地支付体系、患者负担和监管要求不同 " 为由未予正面回答,有的则表示综合考虑各类成本 " 目前没这个打算 "。

目前我国共有约 10 款 CAR-T 产品获批上市,靶点以 CD19、BCMA 为主,并已拓展至 Claudin18.2 等实体瘤靶点。随着瑞基奥仑赛以大幅降价进入基本医保、多款产品进入商保目录, CAR-T 市场正形成基本医保、商保目录与其他商业保险多层次支付并存的格局,不同支付路径下的产品在价格和患者可及性上的差距或将拉大," 百万一针 " 的市场格局也可能随之改变。

(财联社记者何凡对此文亦有贡献)

相关标签

相关阅读

最新评论

没有更多评论了

觉得文章不错,微信扫描分享好友

扫码分享

热门推荐

查看更多内容

企业资讯

查看更多内容