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财联社-深度 11小时前

临床试验致患者失明!海外眼科创新药企暴跌 67% A 股合作方应声跌停

《科创板日报》8 月 18 日讯 今日,A 股创新药概念震荡下挫,贝达药业 20CM 跌停,太龙药业、百普赛斯、三力制药、复旦张江、万邦医药等跟跌。

在大洋彼岸的美股市场,专注于眼科疾病治疗药物研发的 EyePoint 于昨夜暴跌 67%。该公司表示,其某款试验性药物在后期试验中未能达到主要目标,一些患者因与目标疾病无关的原因而失明。

事实上,该公司与贝达药业颇有渊源:早在 2020 年,贝达控股子公司 Equinox 便把 Vorolanib 在大中华区以外、局部眼科给药的权益授权给 EyePoint。后者获得 Vorolanib 后,将其与自身的生物降解缓释技术结合,从而研发出 DURAVYU(EYP-1901)。最终在 2022 年 5 月,贝达药业又获得了 DURAVYU 的中国权益。

DURAVYU 正是如今 " 暴雷 " 的那款药物。

资料显示,DURAVYU 是一款玻璃体内缓释植入剂,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),旨在通过每 6 个月给药一次,减少患者的注射负担。此前多家券商机构一致认为,该产品相比主流疗法(如阿柏西普每 2 个月一次)显著提升便利性,若数据积极,有望为公司带来可观的里程碑付款和销售分成。

然而,根据 DURAVYU 治疗 wAMD 最新公布的三期临床试验结果,DURAVYU 的 211 名受试者中,有 9 名患者由于 " 非 wAMD 病因学 " 失明,具体包括:6 例地图样萎缩、2 例青光眼、1 例视网膜脱离。EyePoint 首席执行官杰伊 · 杜克(Jay Duker)在电话会议上表示,这对于老年人群体而言 " 极其罕见 "。

这似乎意味着,DURAVYU 在疗效上并不比其对照组阿柏西普更优越。

对此,杜克表示,公司仍然相信,凭借一项成功的试验,未来 DURAVYU 还有机会获得美国 FDA 的批准。截至目前,EyePoint 仍计划在 2027 年上半年向美国 FDA 提交审批申请,此外,DURAVYU 治疗 DME 的关键性三期临床试验 COMO 和 CAPRI 已迅速完成入组,预计两项试验的主要数据将于 2027 年第四季度公布。

需要注意的是,DURAVYU" 每 6 个月给药一次 " 的设想在今天已不具备绝对的稀缺性。去年 2 月,罗氏 Susvimo 已获 FDA 批准用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),每年仅需注射两次;生物制药公司 Ocular 的在研药物 Axpaxli 也正以 " 每年给药一至两次 " 为目标推进三期临床试验。

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