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钛媒体 17分钟前

艾迪药业定增再砍 6600 万:管线分文未动,补流空间进一步压缩

11 月 11 日晚间,艾迪药业(688488.SH)披露定增预案二次修订稿,拟向包含实控人傅和亮在内、不超过 35 名特定对象发行股票,募集资金上限由 9.45 亿元下调至 8.79 亿元。

对比前后两版募投明细,本次缩减的 6600 万元来自补充流动资金,对应额度从 2.83 亿元调减至 2.17 亿元;5.42 亿元的新型 HIV 整合酶抑制剂全球临床开发、1.2 亿元的年产 5 亿片抗艾滋病固体制剂两大产业项目,拟投入资金分文未动。

从 12.77 亿元首版方案,到 9.45 亿元,再落到如今 8.79 亿元,大半年时间里,这轮定增经历两轮规模压缩。

首轮方案下调 3.32 亿元背后是多重投向的同步调整:整合酶抑制剂临床开发募资投入削减 2.25 亿元、并购相关投入砍掉 1.3 亿元、补充流动资金减少 0.97 亿元,同时新增 1.2 亿元的产能建设项目;第二轮削减的 6600 万元,则全部落在补充流动资金板块。

并购出局,补流两度被砍

这套方案的收缩轨迹已经持续了大半年。

更早的 2025 年 1 月,公司终止 2024 年度定增同时推出一份募资上限 1.85 亿元的简易程序定增预案。该预案受 " 募资不超过 3 亿元且不超过净资产 20%" 的规则约束,难以承载新药全球临床的大额投入,因此今年 2 月 28 日,艾迪药业董事会审议通过正式定增方案将募资规模放大至 12.77 亿元,募投清单里保留了对外并购安排。

9 月 17 日的董事会会议,带来方案第一次重大调整,并购项目被整体剔除,募资总额下调至 9.45 亿元。同一版修订中,整合酶抑制剂全球临床开发项目募资投入由 7.67 亿元降至 5.42 亿元,项目总投资由 8.05 亿元压缩至 5.54 亿元,降幅 31.1%,年产 5 亿片固体制剂产能项目也在这一阶段新增纳入募投。

与此同时,实控人傅和亮的认购安排同步调整,由原先固定 3000 万元 5000 万元现金认购,修改为按本次发行股份总数的 3% 8% 参与认购,不参与市场竞价,竞价失败则放弃认购。11 月的二次修订稿沿用该认购约定,实控人认购规则没有变动。

暂按发行上限测算,若实控人按下限 3% 认购,发行完成后,傅和亮夫妇的合计表决权将从 45.55% 稀释至 35.73%,控制权依旧稳固,但持股比例会出现明显下降。

补流资金的缩减,或为适配《证券期货法律适用意见第 18 号》的硬性约束——按照规则,补充流动资金及按规定视为补充流动资金的部分,合计不得超过本次募资总额的 30%。

预案口径显示,本次 2.17 亿元补流叠加产能项目预备费对应的视为补流金额 571.43 万元,合计 2.23 亿元,占 8.79 亿元募资总额的 25.34%;而调整前,2.83 亿元补流加上同一口径的视为补流合计约 2.89 亿元,占 9.45 亿元的 30.55%,已经越过 30% 红线。

5.42 亿豪赌全球临床

在总盘子不断收缩的过程中,5.42 亿元的新型 HIV 整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目岿然不动,是整套募投的重心。

管线层面需要区分 ACC017 单方与复方制剂 ADC118 的推进节奏。ACC017 是公司自研的新型整合酶抑制剂单方,III 期临床试验已经完成全部受试者入组,公司计划 2027 年提交 NDA 申报。

本次募投资金重点支撑的 ADC118 是以 ACC017 为核心,搭配恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联单片复方制剂,目前已完成生物等效性试验、拿到 III 期临床批件。国内 III 期方案以比克恩丙诺片(必妥维)作为阳性对照,面向已经实现病毒学抑制的经治感染者,跨国多中心试验的相关开支正是这笔资金的主要投向。

放到国内抗艾创新药赛道来看,已上市国产抗艾创新药分属不同靶点。艾迪药业自身的艾诺韦林片、艾诺米替片属于非核苷类逆转录酶抑制剂,真实生物阿兹夫定片为核苷类逆转录酶抑制剂,前沿生物艾博韦泰属于融合抑制剂;国产自研整合酶抑制剂至今尚无产品上市,临床一线主流用药必妥维、多伟托均为进口品种。

整合酶抑制剂已是全球 HIV 治疗主流方案,但现有长期用药方案,仍存在体重上升、代谢异常等不良反应痛点,ADC118 的设计思路是压低药物系统暴露量,试图在安全性上打造差异化优势。

募投规划同步铺开中国、美国、南非三地多中心临床。

美国市场看重商业空间,吉利德、葛兰素史克旗下整合酶抑制剂产品在美国的销售额从 2022 年 154.87 亿美元增长至 2025 年 197.27 亿美元,口服抗艾药不同方案价差显著,长效创新药溢价空间更高。

南非则是依托当地庞大的感染者基数与成熟的临床试验体系,南非现有 HIV 感染者 783 万人,占总人口 12.3%,金山大学相关临床机构具备承接大型国际多中心试验的经验,当地监管机构可采信 FDA 等权威机构的试验数据,审评路径能够反哺其他非洲国家注册。

新药临床本身天然伴随不确定性。5.42 亿元预算基于预估入组规模、CRO 历史报价测算,一旦临床终点不及预期或是出现不良安全信号,前期投入将面临减值风险。

配套的 1.2 亿元年产 5 亿片抗艾滋病固体制剂项目预算同样没有调整。公司现有固体制剂产线负载接近 90%,既要保障已上市产品稳定生产,还要承接多条在研管线的中试、验证批生产,产能瓶颈客观存在。

本次改造在现有厂房三层开辟 3500 平方米空间,完成装修净化与设备采购,建成后可覆盖艾诺韦林片、艾诺米替片、ADC118 片等 10 款固体制剂品种,项目建设期 36 个月。

阶段性扭亏背后,现金流与债务仍有压力

2026 年前三季度,艾迪药业实现营收 5.5 亿元,同比小幅下滑 0.43%;归母净利润 1981.13 万元,实现阶段性扭亏;扣非净利润 2450.68 万元,扣非同样转正。这份盈利来之不易,但也有不少需要审慎观察的地方。

单看三季度,公司营收 1.84 亿元,归母净利润亏损 312.28 万元,当季扣非净利润盈利 405.01 万元。归母亏损的主要拖累来自非经常性项目,主要源于所持石家庄龙泽制药股权公允价值下行。

业务端造血能力有所改善,前三季度经营活动现金流净额 7766.41 万元,同比大幅提升,公司将其归因于销售回款改善。同期 HIV 领域药品收入 2.78 亿元、同比增长 31.73%,其中三季度单季收入 9762.27 万元;以总营收倒推测算,其余业务板块收入约 2.72 亿元,同比降幅接近两成。

债务端的压力尚未消解,截至 2026 年 9 月末,公司总负债 9.36 亿元,资产负债率 48.96%,较年初 43.89% 抬升 5.07 个百分点;短期借款、长期借款、一年内到期负债合计 6.9 亿元,对比 6 月末 7.39 亿元的规模,压降了约 0.48 亿元。前三季度利息费用 1306.3 万元,占到同期利润总额 3440.94 万元的 38%。

过去数年,公司主要依靠银行借款支撑管线研发,利息支出从 2023 年 1176.38 万元,上升至 2025 年 1562.08 万元。本次定增的诉求之一就是通过股权融资优化资本结构,降低持续增长的财务费用。

前一次 IPO 募集资金总额 8.39 亿元,扣除发行费用后净额 7.64 亿元。截至 2026 年 6 月末,这笔资金累计投入 7.3 亿元,账面剩余约 0.34 亿元。大部分 IPO 募投项目已经实施完毕,仅剩整合酶抑制剂相关项目持续投入,上市公司可动用的存量募集资金已经十分有限。艾迪药业最终选择优先保障新药临床与产能投入,压缩流动资金的额度。(本文首发于钛媒体 App,文丨健闻千观,作者丨曹三堇)

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