来源:环球市场播报
美国劳工部即将出台新规,要求药品福利管理机构向雇主披露其收费及收入来源的详细信息。
特朗普政府将要求管理着数千亿美元药品支出的企业,披露其获取收入的具体方式。
据知情人士透露,根据美国劳工部预计于周四公布的一项新规,药品福利管理机构(Pharmacy Benefit Managers,PBM)必须向其企业雇主客户提供详细信息,包括实际支付的药品采购价格,以及从制药商获得的各类款项。
一名劳工部官员表示,新规旨在降低医疗保健成本,与特朗普 2025 年 4 月签署的行政令以及政府大幅改革 PBM 行业的承诺相一致。
这项规定也是美国加快改革药品福利管理行业的最新举措。
长期以来,监管机构和立法者一直批评 PBM 行业缺乏透明度,并认为这些机构可能通过引导患者使用价格更高的药物来获取利润,从而推高整体医疗支出。
药品支出是推动美国雇主医疗保健成本创纪录上涨的主要因素之一,其中包括癌症治疗药物,以及广受欢迎的 GLP-1 类糖尿病和减重药物。
员工福利咨询公司 WTW 今年开展的一项调查发现,只有 18% 的雇主对其合作的 PBM 足够满意,愿意将其推荐给其他企业。
美国全国医疗保健采购联盟(National Alliance of Healthcare Purchaser Coalitions)临时首席执行官珍妮 · 戈因斯(Jenny Goins)在谈及此前公布的新规草案时表示:" 这对雇主来说是一件大事。归根结底,关键在于能够看清自己支付的每一笔费用究竟用于什么。"
PBM 机构则表示,它们能够帮助降低药品成本,部分原因在于其可以与制药企业谈判,争取更优惠的价格。
包括信诺集团(Cigna Group)旗下 Express Scripts,以及 CVS Health 旗下 Caremark 在内的行业巨头,已经开始推出新的业务模式,并声称这些模式能够提供更高的透明度和更清晰的收费结构。
在美国联邦贸易委员会(FTC)以及州和联邦立法机构的压力下,PBM 行业已经作出了一系列调整。
据知情人士透露,新规将于 7 月生效,适用于自保型雇主,即自行承担员工医疗费用,而不是购买传统商业医疗保险的企业。规模较大的企业通常采用这种自保模式。
美国劳工部今年 1 月提出的早期规则草案遭到大型 PBM 机构反对。这些机构认为,新规与国会今年 2 月通过的另一项法律存在重叠,因此应该撤回。
国会通过的这项法律同样包含提高透明度的规定,并要求 PBM 将制药商支付的返利转交给客户,同时还涉及其他改革措施。
不过,该法律中涉及 PBM 的条款大多要到 2028 年才开始生效,因此劳工部的新规将率先实施。
代表规模较小 PBM 机构的行业组织 Transparency Rising 则对劳工部的提案表示支持。
据知情人士透露,根据新规,PBM 必须提前向雇主披露预计从制药商和药房获得的报酬,并每六个月更新一次实际收入情况。
雇主还将获得对合作 PBM 机构进行审计的权利。
知情人士表示,除常规药品返利外,PBM 还必须披露从制药商获得的其他类型付款,包括那些可能促使 PBM 引导患者选择特定药品、而非其他替代药物的款项。
信息披露要求还将覆盖与 PBM 存在关联的集团采购组织(Group Purchasing Organizations,GPO)。这些组织可以代表 PBM 收取制药商支付的返利。
PBM 还必须向雇主披露所谓的 " 差价定价 "(spread pricing)安排。
在这种模式下,雇主为某种药品支付的费用可能高于 PBM 向药房支付的实际报销金额,而两者之间的差额则由 PBM 保留,成为其利润来源。
随着新的联邦监管要求试图提高 PBM 部分收入来源的透明度,这些机构也正在转向新的收入渠道。
大型 PBM 公司旗下的专业药房业务正在增长。这些药房主要负责配发价格通常较高的特殊药品,服务对象往往是患有复杂疾病、具有特殊治疗需求的患者。
此外,一些 PBM 公司也开始以自有品牌销售某些生物类似药(biosimilars),即与原研生物制剂高度相似的药物。