
财报显示,前三季度,公司实现营业收入 20.99 亿元,同比增长 88.21%;归属于上市公司股东的净利润 6.56 亿元,去年同期为亏损 7000 万元。其中,Q3 营收为 9.62 亿元,同比增长 150.60%;归母净利润为 4.09 亿元,同比扭亏为盈,环比增长 190.07%。
公司管理层在业绩会上表示," 在财务方面,我们预计 2026 年将持续保持盈利,继续推动商业化增长,并为创新研发和全球化发展提供坚实的资源支持。"
分业务来看,前三季度药品销售收入达 14.5 亿元,同比增长 41.5%。公司管理层表示,基于奥布替尼的持续增长,坦昔妥单抗和佐来曲替尼全面商业化,结合前三季度的业绩表现来看,预计全年药品销售收入增速超过 35%。
对于投资者关注的管线进展,管理层表示,未来两到三年公司将在多个治疗领域迎来重要临床与监管里程碑,陆续推动多个大适应症与重磅资产获批上市。
其中,血液瘤领域,美托克拉联合奥布替尼用于 1L CLL/SLL 的固定疗程 III 期临床试验预计 2027 年上半年完成;BTK 经治的 MCL II 期临床试验已经完成患者入组,预计 2027 年上半年提交上市申请。
实体瘤领域,针对新一代 TRK 抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)的商业化进程情况,诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示,佐来曲替尼属于精准靶向药物,适用患者人群有限,需精准筛选患者,逐步拓展市场,销售峰值约数亿元人民币。该药已于今年 9 月参加 2026 年国家医保目录谈判,相关结果预计 11 月公布。
此外,下一代 ADC 管线也在持续推进。ICP-B794 Ⅰ期临床研究已经观察到令人鼓舞的初步疗效与安全性表现,相关数据将于后期学术会议公布;ICP-B381 已于今年 9 月获批临床,目前已启动Ⅰ期临床研究。
自免领域,奥布替尼治疗 ITP 的新药上市申请已获受理,III 期临床数据将于 2026 年第 68 届美国 ASH 年会上发布;舒昔替尼(ICP-332)在特应性皮炎的 III 期临床试验已经达到主要研究终点,目前正开展安全随访,预计 2027 年上半年提交上市申请,针对青少年特应性皮炎的临床Ⅱ期研究已完成全部受试者入组;结节性痒疹的全球 II 期临床试验正在中国、美国和欧洲加速推进,管理层称这也是诺诚健华推进全球化布局的切点之一。
公司 BD 出海也在持续推进。今年 9 月,公司与礼来达成合作,涉及最多 5 项创新性靶点项目,首付及近期里程碑约为 1 亿美元,以及有权获得分级特许权使用费。总交易金额超过 33 亿美元,是诺诚健华迄今达成的最大单笔 BD 合作。管理层表示,礼来在临床研究以及商业化方面实力强劲,根据合作协议,双方将共同选择研发靶点,共同筛选 PCC(Pre-Clinical Candidate)。