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新浪财经 30分钟前

宝济药业 -B 盘中涨超 10% 近日重组乌司他丁临床试验申请获批

来源:新浪港股

宝济药业 -B(02659)盘中涨超 10%,截至发稿,股价上涨 4.82%,现报 18.92 港元,成交额 841.68 万港元。

近日,宝济药业 -B 发布公告,本公司自主研发、全球领先的经由合成生物学开发的 BJ044 注射液(重组乌司他丁,BJ044)的临床试验申请(IND)获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准,获准开展临床试验。值得一提的是,BJ044 可能是中国乃至全球唯一透过合成生物学开发的重组乌司他丁。

目前在售的源自人尿的乌司他丁产品,依赖于收集并纯化尿液的非标准化生产过程,这会存在病毒污染及批次间质量不一致的风险。相比之下,重组形式的乌司他丁(如 BJ044)旨在克服这些限制,提供更稳定、更高效、更具规模化的生产方式。BJ044 采用的重组技术最大限度降低污染风险并提升临床使用的安全性,具备纯度高、一致性好及成本效益显著等优势,并消除与传统生化提取方式相关的伦理问题。

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