悉尼科技大学 BCI 研究人员阿维纳什 · 辛格分析指出，NEO 之所以能快速获批，关键在于其 " 侵入性相对较低 " 的设计。与直接穿透大脑皮层（大脑最外层）的 Neuralink N1 芯片不同，NEO 的八个传感器仅放置在脑保护膜表面。辛格表示，这种设计显著降低了出血、胶质瘢痕形成及长期信号衰减的风险，从而使博睿康的设备面临的监管限制更少。
此外，辛格补充道，中国对 BCI 产业的强力支持为 NEO 开辟了加速监管通道，相比之下，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批流程往往耗时数年。
产业迎来商业化拐点
上海复旦大学神经科学家王守言（未参与 NEO 研发或测试）认为，NEO 的获批对全球 BCI 产业具有里程碑意义。尽管该领域研发已持续数十年，但多数成果仍停留在实验室阶段。王守言指出，这一突破标志着 BCI 技术已在中国准备好进入大规模制造和临床应用阶段。
对于首位受益者董某而言，这一进展更具个人化意义。" 现在，它不仅能帮助我，还能帮助成千上万其他遭受脊髓损伤折磨、每天被绝望困扰的中国患者，" 董某表示，" 它将给他们带来希望，改变他们的生活。"
政策配套紧随其后。在 NEO 获批数天后，中国将其纳入国家医保体系并分配唯一编码。这意味着未来符合条件的中国患者在使用该 BCI 设备治疗时，只需支付一定比例的费用，大大降低了使用门槛。
得益于政府政策支持及资金背书，中国 BCI 产业预计将迎来加速增长。在博睿康获批同日发布的最新五年规划中，BCI 被列为六大关键行业之一，与量子技术、人形机器人并列，被视为提升中国未来科技竞争力的核心领域。目前，包括 NeuroXess 和 StairMed 在内的多家中国初创企业已在该领域深耕多年。
伊利诺伊大学厄巴纳 - 香槟分校信息科学家梅森 · 孙（Meicen Sun）评价称：" 中国致力于成为全球该领域领导者的决策，部分归功于这些公司已取得的实质性成就。"
【来源：星途科讯】
