5 月 31 日，《每日经济新闻》记者注意到，在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物（HK09926，股价 118.10 港元，市值 1088 亿港元）PD-1/VEGF 双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）III 期 HARMONi-6/AK112-306 研究的 OS（总生存期）显著阳性结果揭晓。
HARMONi-6 研究共入组 532 例受试者，中央型鳞癌占比约为 63%，PD-L1 TPS＜1% 占比为 39.0%，肿瘤多部位转移 / 肝转移 / 脑转移患者占比约 33.8%。
研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者 OS。截至 2026 年 2 月 27 日，中位随访时间为 21.36 个月时：在 ITT 人群中，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达 34%，风险比（HR）=0.66（95% CI：0.50 — 0.87），P=0.0017（＜0.0049），治疗组 mOS 为 27.9 个月（治疗组的最后一例死亡事件导致 KM 曲线急剧下降至中位点，从而产生治疗组 mOS），对照组 mOS 为 23.7 个月。
HARMONi-6 研究的主要研究者，上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任、终身教授陆舜教授表示，HARMONi-6 研究是全球首个在肺癌领域对比 PD-1 联合化疗取得 OS 和 PFS 双显著阳性结果的 III 期研究，也是全球首个在 sq-NSCLC 领域通过统计假设验证取得 OS 和 PFS 双显著阳性结果的 III 期临床研究，显著降低了患者死亡风险和疾病进展风险，所有亚组均获益显著，还可以让患者能更长时间地保持更好的总体健康状况和生活质量，也填补了抗血管生成机制药物在 sq-NSCLC 中不可用的巨大临床空白。
陆舜还表示，依沃西这一研究成果，以硬核的 III 期头对头临床研究数据，重新定义了 sq-NSCLC 一线治疗的金标准，确立了临床获益的新标杆，这是中国创新推动全球肿瘤治疗水平提升的一个里程碑。
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每日经济新闻
