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科创板日报 11小时前

直击三生国健股东会:重磅 BD 引爆市场热情,光环之下仍有一场硬仗

《科创板日报》4 月 26 日讯(记者 徐红)在三生国健(688336.SH)的股东会现场,一间能容纳 20 余人的会议室里,墙上几幅猛兽画作显得格外吸睛——狮、狼、虎、鹰,分别被赋予了 " 王者归来 "" 合作共赢 "" 品质 " 与 " 创新 " 的隐喻。

而 " 王者归来 " 这四个字,无疑正是这家历经波折的药企,当下最想喊出的口号。

作为国内最早一批尝到创新药甜头的企业,三生国健的前身中信国健曾推出中国首个全人源抗体类药物——益赛普,这款药品一度创下超 11 亿元的年销售额,是那个时代当之无愧的 " 国产药王 "。

然而,随着市场竞争的白热化,叠加集采带来的价格冲击,益赛普销售承压,三生国健业绩随之也陷入低谷。

而转折出现在去年 5 月——三生国健及关联方三生制药与辉瑞就旗下 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 达成全球独家授权协议,以 12.5 亿美元首付,潜在总金额超 60 亿美元的体量,刷新了中国创新药对外授权的首付款纪录

这笔交易不仅为三生国健带来了可观的现金流,更是将其一举重新拉回聚光灯下,成为市场关注的焦点。

▌重磅 BD 交易 " 惊艳全场 "

4 月 24 日,三生国健 2025 年年度股东会在上海浦东召开。此次股东大会审议了 9 项常规议案,并听取了关于确认公司高级管理人员 2025 年度薪酬发放情况及 2026 年度薪酬方案的议案。

上午不到 10 点,当《科创板日报》记者抵达现场时,发现多名个人及机构投资者已等候在此。经交流得知,他们中有人专程从无锡、杭州赶来,甚至还有人远道从海南飞赴上海。

令人意外的是,这些投资者中不少人此前并无医药股投资经验。而他们之所以将目光锁定在三生国健,绕不开去年创新药板块的整体回暖,以及那笔震惊业内的 " 辉瑞交易 "

" 我大概是从去年 5 月开始重点关注创新药的,接下来打算把行业内上市公司都挨个跑一遍,实地感受一下。" 一位从无锡赶来的个人投资者向《科创板日报》记者表示。

谈及看好的原因,他这样分析道:" 从政策层面看,医药已被列为国家六大支柱产业,顶层设计明确;产业层面,无论是应对老龄化挑战还是保障供应链安全,医药自主可控是必然趋势。而最根本的一点在于,中国创新药经过多年沉淀,如今已经具备了实打实的核心竞争力。"

在他看来,去年三生国健将 SSGJ-707 授权给辉瑞并创下首付款纪录,便是最有力的佐证。这一里程碑式交易标志着来自国际大药厂的权威背书,极大程度提振了市场对国产创新药含金量的信心。

在 24 日股东大会常规议程结束之后的交流环节,SSGJ-707 毫无悬念地再次成为焦点。大家最关心的问题集中在:SSGJ-707 的核心差异化优势是什么?辉瑞为何会下重注押宝它?

对此,三生国健方面表示,SSGJ-707 的核心优势在于其独特的分子设计与作用机制。它采用四价对称结构,不仅能同时精准靶向 PD-1 与 VEGF,更能产生 " 协同效应 "。在肿瘤微环境中,当药物结合 VEGF 后,对 PD-1 的亲和力可增强约 100 倍,从而实现 "1+1>2" 的强效抗肿瘤作用。

" 这种设计不仅能带来更好的疗效,同时通过 IgG4 Fc 段的改造减少了毒副作用,并显著降低了生产难度及成本。" 公司表示。

据已披露的 II 期临床数据来看,SSGJ-707 有效性和安全性已经得到初步验证。

在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,SSGJ-707 单药治疗的客观缓解率(ORR)达 70.8%,疾病控制率(DCR)达到 100%;一线联合化疗治疗 NSCLC 时,鳞状与非鳞癌患者的 ORR 分别为 81.3% 和 58.3%,DCR 同为 100%。

安全性方面,≥ 3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为 8.9% – 23.5%,未见严重免疫相关不良反应,整体耐受性良好。

辉瑞对这款药物同样寄予了厚望,公司高层曾多次公开肯定 SSGJ-707 的价值,认为其与公司战略高度契合。接手后,辉瑞更是加速推进Ⅲ期临床布局,足见其在内部管线中的优先级地位。

2026 年 1 月,辉瑞在 JPM 大会上宣布,将于年内启动 SSGJ-707 的 5 项全球多中心 III 期临床试验,覆盖 5 大一线适应症,包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状 / 非鳞状非小细胞肺癌,以及联用 ADC 药物 PADCEV 一线治疗转移性尿路上皮癌。

其中,针对转移性结直肠癌的 III 期临床已于当月完成首例患者入组,这是 PD-1/VEGF 领域第一个由大型跨国药企开展的全球多中心 III 期患者入组。与此同时,辉瑞计划在 2026 年底前拓展超过 10 个新适应症和 10 种以上新联合疗法,包括与 ADC 产品组合联用。

不过,行业分析人士也向《科创板日报》记者指出,尽管 SSGJ-707 早期数据积极,但其最终价值需等待 III 期临床数据读出验证,且后期开发仍存在失败可能,因此其后续进展值得持续关注。

▌高光之后,还有一场硬仗

SSGJ-707 项目的落地,直接点燃了三生国健 2025 年的业绩表现。

这一年,凭借该项目确认的 28.26 亿元首付款,公司交出了一份堪称 " 爆发式 " 的成绩单:营收 41.99 亿元,同比猛增 251.81%;归母净利润 28.99 亿元,同比增长 311.49%;扣非净利润更是同比大涨超 10 倍至 27.66 亿元。

对外授权许可(BD)业务的后续里程碑与销售分成,极大程度上将取决于合作方的临床推进、监管审批乃至未来商业化表现,不确定性不小。于是,一个更现实的问题随之而来,在剥离 BD 贡献之后,三生国健的内生增长成色几何?下一个能扛起大旗的重磅产品又在哪?

" 如果没有 SSGJ-707,仅靠原有业务,公司市值大概就是 200 亿 -300 亿元。" 一位投资人直言。正是这笔交易,彻底点燃了市场热情,从 2025 年 5 月官宣前的不足 30 元,到如今站上 77 元上方,三生国健股价已实现翻倍,市值亦同步抬升到了近 500 亿元。

事实上,若是剔除对外授权收入,近几年三生国健的主业收入基本在 10 亿元左右徘徊,2025 年甚至出现下滑,暴露出内生增长乏力的现实压力。也正是在这样的背景下,公司于 2023 年全面剥离肿瘤管线,All in 自身免疫(自免)赛道。

这一战略调整不难理解。正如年报所述,作为一家从自免领域起家的企业,三生国健在自免主战场已经具备一定的渠道与品牌积淀。公司认为,这套成熟的商业化体系可直接复用于后续新产品,有望大幅降低推广成本并缩短放量周期。

站在当前时点,三生国健的目标已不止于 " 卖好一款药 ",而是要成为国内自免领域的头部平台型企业。

据年报披露,三生国健已在自免赛道构建起 " 上市一代、申报一代、临床一代 " 的完整产品梯队,覆盖 TNF- α、IL-17A、IL-4R α、IL-1 β、IL-5、BDCA2、TL1A 等核心靶点,适应症囊括银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、痛风性关节炎、哮喘、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等主流自免疾病。

与此同时,三生国健正致力于在新一代技术(多抗、全球首创靶点、长效制剂等)上实现突破,构建持续的创新能力,并同步推进国际化布局。会上,公司进一步表示,以双抗为例,肿瘤领域已出现大规模 BD 交易,而自免领域尚属少见,这正是公司努力的方向

" 相比肿瘤领域,双抗技术在自免赛道的应用起步较晚,仍需时间沉淀。未来,随着自免双抗临床数据的逐步读出,一旦展现出优异疗效,势必会带来显著的行业效应。" 三生国健表示。

值得关注的是,24 日的股东大会还审议通过了《关于增加公司经营范围并修订的议案》。根据议案,三生国健将在原有经营范围基础上,新增 " 细胞技术研发和应用,人体基因诊断与治疗技术开发 "。

近年来,CAR-T 细胞疗法在自免领域的治疗潜力日益凸显。此前,三生国健主要通过设立 " 赋能生态中心 ",以平台支持的方式切入这一前沿领域,模式相对轻资产;而如今正式将其纳入主业,也被外界解读为公司正在完成从 " 外围孵化 " 到 " 战略入局 " 的关键一跃。

从中长期来看,公司正站在新一轮发展周期的起点。管理层判断,从明年起,随着多款核心产品陆续上市,公司将步入一个全新的发展阶段。

其中,益赛拓(安沐奇塔单抗)已于今年 2 月获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病;针对急性痛风性关节炎的 SSGJ-613 和治疗成人特应性皮炎的 SSGJ-611 均已提交上市申请,有望在今明两年相继获批。

" 尽管益赛拓面临一定的市场竞争,但其差异化优势突出。" 三生国健方面表示。首先是打针更少,益赛拓在维持期最长可实现每 8 周(约两个月)给药一次,给药便捷性优于多数竞品。其次,临床数据显示,益赛拓的抗药抗体(ADA)发生率仅为 0.7%,且无患者产生中和抗体,意味着几乎不存在耐药风险,能够有效保障长期用药

据悉,为进一步放大产品优势、提高市场渗透率,益赛拓也将积极参与今年的医保谈判,力争通过医保准入加速实现规模化放量。

2025 年,三生国健凭借重磅 BD 交易 " 惊艳全场 ",但真正决定它能走多远的,是接下来在自免赛道上的持续深耕与产品接力。

然而,前方的挑战并不小。自免虽是公认的大赛道,但入局者已呈蜂拥之势,IL-17 与 IL-4R α 等靶点内卷加剧,对企业的产品力与商业化落地能力都是极大考验

对于一家市值已近 500 亿元的公司而言,如果后续商业化无法兑现,当前的市场热度恐怕已透支一定乐观预期。从 " 爆款 BD" 到 " 平台型药企 ",三生国健需要的不是故事,而是真刀真枪的市场份额

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