
资本眼
一周行情
上周(3 月 16 日至 3 月 20 日)医药生物指数下跌 1.38%,跑赢上证指数 2 个百分点。创新药(BK1106)周内下跌 3.57%;恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌 0.33%;港股创新药 ETF(513120)周内下跌 0.14%。
一周点评
BD 收入已经成为企业重要资金来源 长期看好创新药产业发展逻辑
2026 年中国创新药出海 BD(商务拓展)总包已经达 571 亿美元,首付 33 亿美元,数量达 53 件。BD 收入已经成为中国创新药企重要资金来源。东吴证券通过计算 " 现金及现金等价物 / 年研发费用 " 来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言,当前医药板块资金面充裕,绝大多数企业仍保持了 1 年以上的研发资金覆盖能力,能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新,为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础,也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。
ELCC2026 再展现中国从 "follow" 到 "First(FFBC)" 的本土创新加速态势
ELCC2026 值得重点关注二代免疫联合方案、单 / 双抗 ADC(Trop2、HER3 等)、KRAS/HER2/EGFR 等驱动基因靶向疗法以及 AI 辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC2026 再次展现出中国从 "follow" 到 "First(FFBC)" 的本土创新加速态势。科伦博泰 sac-TMT 入选 LBA 研究。
整体上,开源证券持续看好创新药(886015)及其产业链(CXO+ 科研服务)及 AI、脑机接口(886047)、生物制造等国家战略性新兴产业。即将迎来 2026 年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前 CRO 签单有望加速增长,当前位置重点推荐。
一周新股动向
爱科百发三闯港股 今年刚获批首款药物
3 月 17 日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称 " 爱科百发 ")三度递表港交所主板。
评估一家创新药的价值,核心是看已上市产品的商业化表现和研发管线的进度和稀缺性。招股书显示,爱科百发成立于 2013 年,已开发六种候选药物的管线。其中两项授权引进的产品,一款是 2014 年 1 月从罗氏公司获得的呼吸道合胞病毒(RSV)药物齐瑞索韦,已于 2025 年提交 NDA(上市许可申请),针对 1 到 24 个月婴幼儿 RSV 感染。
爱科百发表示,就 RSV 预防而言,帕利珠单抗、尼塞韦单抗及克莱罗韦单抗(全部均为预防性抗体)为目前全球仅有的三款获批准用于预防 RSV 的药物。然而,其仅获批准用于预防少数具有特异性特征的婴幼儿群体的 RSV 感染,在中国仅有尼塞韦单抗获批准。截至最后实际可行日期,全球仅有五种 RSV 抗体处于临床开发阶段,包括爱科百发的 AK0610。
为何会从罗氏引进该药物?爱科百发表示,齐瑞索韦由公司创始人邬博士于罗氏研发(中国)有限公司工作时共同发明。邬博士离开罗氏研发(中国)有限公司后,创立了爱科百发,并就齐瑞索韦的授权许可安排与罗氏等相关方进行积极协商。
另一款是 2018 年从罗氏、基因泰克及 Intermune 引进的 AK3280,这是一种处于 II 期后概念验证临床试验阶段的特发性肺纤维化(IPF)药物。
对于 IPF 药物的商业价值,爱科百发在招股书中提到,美国及中国目前仅有三种药物获批准用于治疗 IPF。相关药物有若干临床限制,有副作用可能导致治疗中断。
爱科百发还表示,截至报告披露日,公司没有商业化产品。记者注意到,今年 1 月 5 日,爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(商品名:爱智达)获批上市,用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。这是全球唯一速释加缓释复方制剂,是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物。但获批不到 2 个月,爱科百发就有新动作。3 月 3 日,爱科百发与齐鲁制药达成 4.7 亿元潜在总对价的合作,将爱智达(AK0901)在中国地区的商业化权利授予齐鲁药业。
但公司目前仍处于亏损阶段。2024 年和 2025 年,爱科百发其他收入及收益分别为 2630.5 万元、757.4 万元,年内亏损分别为 1.97 亿元、2.27 亿元。
创新眼
根据医药魔方提供的数据,3 月 16 日至 3 月 20 日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露 108 条临床试验登记信息,其中 34 条为处于临床试验 II 期及以上的创新药新登记临床试验信息,有 3 个临床研究项目正在招募患者。

数据来源:医药魔方提供
上周,有 1 款创新药获批。
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前沿洞察
三生制药新一代长效贫血新药获批上市
3 月 19 日,中国国家药品监督管理局批准三生制药 1 类生物创新药罗赛促红素 α 注射液 ( 新比澳 ) 上市,批准适应证为治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。这是公司在肾科治疗领域的又一重要进展,为广大患者带来更多的选择和获益。
慢性肾脏病(CKD)相关贫血是透析患者最常见的并发症之一,在晚期 CKD 人群中尤为普遍。其中,亚洲地区 CKD 患者贫血总体患病率约为 42%,在 CKD V 期患者中可高达 80%。随着我国透析患者规模持续扩大,贫血管理的重要性不断提升,已逐渐成为血液净化质量控制的重要指标之一。
在治疗策略方面,国内外多项指南均持续推荐促红细胞生成刺激剂(ESAs)作为肾性贫血的一线治疗药物。从国际临床实践来看,长效 ESAs 的使用比例约 50%,而我国治疗结构仍以短效 ESAs 为主,这种方式下需频繁注射,患者依从性低、医疗负担沉重。因此,罗赛促红素 α 注射液的上市为临床治疗结构的优化提供了新的可能。一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的 III 期研究纳入 300 例接受血液透析的慢性肾衰竭贫血患者,受试者均在筛选期接受益比奥稳定治疗至少 12 周,且血红蛋白水平维持在 100g/L~120g/L 范围内。
研究结果显示,在评价期(第 25 周~32 周),罗赛促红素 α 注射液组与益比奥组平均 Hb 变化值分别为 1.460g/L 与 1.582g/L,两组差值 95% 置信区间为 0.122( 1.819,2.063)g/L,其置信区间下限高于预设非劣效界值,提示罗赛促红素 α 注射液在维持治疗中的疗效非劣于人促红素注射液。同时,未观察到新的安全性信号,整体安全性良好可控。
ADC 药物头对头对比:恒瑞医药挑战德曲妥珠单抗
医药魔方数据库显示,3 月 20 日,恒瑞医药登记一项临床试验,为 " 注射用瑞康曲妥珠单抗不同剂量或德曲妥珠单抗治疗 HR 阳性 HER2 低表达的不可切除的局部复发 / 转移性乳腺癌的随机、开放、多中心 II 期临床研究 "。
每经记者注意到,该临床试验的主试验药物为注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的国产 ADC,对照组药物德曲妥珠单抗(T-DXd)是全球首个获批 HER2 低表达适应证的 ADC 药物,也是该治疗领域的 " 金标准 "。此次头对头研究可直接验证国产药物是否能达到进口药疗效,甚至在安全性(如肺毒性风险)上更优。
据了解,HER2 低表达乳腺癌患者此前被归为 "HER2 阴性 ",占所有乳腺癌群体的 45%~55%,此前长期面临 " 治疗空白 ",只能依赖化疗或内分泌治疗,疗效有限且副作用大。
若研究达到预期终点,将从三个层面改变临床治疗格局。
患者层面,新增 " 国产 ADC" 治疗选择,同时可能通过剂量优化减少副作用,提升治疗耐受性和生活质量。
医生层面,为临床决策提供 " 头对头 " 证据,医生可根据患者具体情况选择更适配的 ADC 药物,而非仅依赖单一进口药。
行业层面,推动国产 ADC 药物在细分领域的突破,为后续 HER2 低表达、HER2 零表达等更细分亚型的研究提供参考。
创新药故事
3 月 24 日是世界防治结核病日,也是李语(化名)确诊结核病的第 40 天。
当医生指着 X 光片上肺部出现的几个小空洞说出 " 结核病 " 的时候,李语感到很茫然,她甚至把结核病和尘肺搞混了:我没有长期吸入粉尘颗粒,为什么会得这个病?
对于 23 岁的李语来说,结核病菌离自己很遥远。在她还没有出生的时候,这种一百多年前被发现的 " 结核分枝杆菌 ",差点就被埋进历史书里了——上世纪 80 年代,曾有科学家乐观地预言,2000 年人类会消灭结核病。
然而,由于耐药菌株进化、预防性治疗不足、缺乏突破性疗法,世界卫生组织将 " 终结结核病流行 " 的时间推迟到了 2035 年,而这一目标很可能无法如期实现。
只有未来更灵敏的检测工具或更有效的疫苗才能打破僵局吗?多位业内人士告诉《每日经济新闻》记者,他们不认同这一观点。
拓展阅读:世界防治结核病日 | 不咳不烧却感染了结核病!"00 后 " 确诊患者撕开超 2 亿潜伏感染者防控缺口 | 每经网
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