本文来源：时代周报 作者：张扬
2026 年，国内体外诊断（IVD）行业正经历一场由政策驱动、技术引领的结构性变革。今年 8 月中旬，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，全国检验类项目首次有了统一价格标准。
开源证券研报认为，这标志着我国检验价格体系从 " 为技术付费 " 全面转向 " 为临床价值付费 "，该指南将加速国产替代并鼓励尖端技术创新。
在这之前，今年上半年 28 省体外诊断试剂联盟集采全面落地，化学发光赛道格局加速重构；2025 年底，国家医保局首次将 " 人工智能辅助诊断 " 列为病理诊断扩展收费项，为 AI 诊断的商业化扫清了关键障碍。
由此来看，IVD 行业的政策框架日趋完善，正迈入由技术创新主导的结构性增长新阶段。
在这一背景下，华大基因正加速以智能化和全球化双轮驱动，重塑自身在精准医学领域的竞争壁垒。
智能化：从工具到生态的纵深布局
当前，AI 与 IVD 的深度融合已成为行业确定性趋势。汉鼎智库咨询今年 7 月发布的研报认为，智能化、精准化、便携化是当前 IVD 行业最核心的迭代方向。
传统检验科依赖人工操作、人工判读，效率低、误差率高，而 AI 技术与诊断设备的深度融合，推动行业迈入智能诊断新时代。
华大基因对这一趋势的捕捉，始于更早的布局。2024 年，华大基因就推出行业首个基因检测多模态大模型 GeneT；一年后，基于 GeneT，华大基因又推出了 GeneT Agent 和 iGeneT Pro。
如果说大模型和智能终端是 " 点 " 上的突破，那么 SIRO 高通量基因检测本地化医学解决方案则是 " 面 " 上的落子。华大基因在半年报业绩交流会中透露，SIRO 方案是公司深化院内市场布局、推进数智化发展战略的核心抓手。该方案采用 " 样本进、报告出 " 的服务模式，针对不同层级医疗机构的差异化需求，形成了大、中、小三种通量的阶梯式产品矩阵，三级医院、地市级医院乃至基层医疗机构，都能找到与之匹配的方案。
相较于传统 ICL 外送模式，SIRO 方案带来的不只是流程简化。样本无需离院，省去了冷链物流、中转仓储、额外场地租赁等中间环节，综合成本结构得以优化；同时，" 样本不出院 " 模式大幅提升了临床响应速度与合规管控水平，对结算效率和营运资金周转均有积极意义。截至目前，该方案已覆盖生育健康、肿瘤、感染等多个领域，公司与全国数千家医疗机构建立了合作，联合实验室超过 1500 家。
智能化的价值不止于临床效率的提升，更在于数据资产的沉淀。华大基因在半年报业绩交流会中介绍，公司依托 OmicsDB 平台已建成专项数据库，并完成首批多个项目入库，通过 " 一数多用 " 策略以多组学数据补充合作方临床资源。下一阶段，公司将持续深耕 AI for Science 领域—— 2026 年，华大基因将围绕自主硬件底座、多组学数据中台、AI 转化能力以及生态合作四个维度，展开系统性的探索和规划。
全球化：从产品输出到品牌输出
智能化能力的落地也为华大基因积累了多组学数据与算法优势，这也构成了其拓展海外市场的底层技术支撑。
国内 IVD 市场竞争白热化，出海成为头部企业的必然选择，国产诊断产品正从产品输出迈向品牌输出，华大基因的差异化策略是 " 技术输出 + 本地合作 " 模式。
华大基因的 SIRO 方案采用模块化设计，支持海外客户按需部署，有效降低本地化准入门槛与初期投入。报告期内，公司完成亚太区域首家医院 SIRO 方案技术转移，并启动欧洲、东亚首批试点部署，覆盖生育健康与感染防控两大方向。截至上半年末，华大基因累计在 51 个国家完成超 170 个技术转移项目。
上半年，随着无创产前基因检测在海外获证，拉美等区域生育健康业务增长显著，东南亚、中东欧精准医学业务亦实现快速增长。
业务转型：从单次服务到持续价值
如果说智能化和全球化是华大基因的 " 两翼 "，那么业务模式的结构性转型则是支撑其长期飞行的 " 躯干 "。
作为华大基因的业务基本盘，精准医学检测综合解决方案业务持续推进从独立医学实验室（ICL）模式向 " 设备 + 试剂 + 服务 " 一体化体外诊断（IVD）模式转型。这一转型的背景是，国家正加强对医疗机构样本外送检测的监管，公司通过向医院输出一体化方案，能够满足医院对数据安全、检测自主可控以及合规的需求。
这一模式变化，使得公司收入结构变得更可持续、抗风险能力更强。除了从单次服务收入转变为高频、刚需的持续性收入，更关键的是其可通过提供一体化解决方案，获得更高的利润弹性。公司坚持 " 仪器与试剂协同发展 " 的核心策略，以仪器装机运营的规模增长带动试剂耗材的持续放量，夯实盈利质量的可持续性。
从 GeneT 大模型到华医智能终端，从 OmicsDB 数据中台到 SIRO 全球化方案，华大基因正在构建一个以 AI for Science 为内核、以多组学数据为燃料、以全球化网络为载体的智能生态。随着 IVD 行业迈入结构性增长新阶段，这家深耕基因科技领域多年的龙头企业，正通过智能化、全球化与业务模式的多元布局，打开更广阔的成长空间。
