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时代财经 5小时前

定价 99 万 / 人份,全球首款实体瘤 CAR-T 获批,预计国内销售峰值达 20 亿

本文来源:时代财经

6 月 23 日,科济药业在投资者交流会上披露了实体瘤 CAR-T 产品 " 恺力美 "(通用名:舒瑞基奥仑赛注射液)的核心定价和商业化策略。据悉,恺力美的挂网价为 99 万元 / 人份。科济药业强调,将通过合规的创新支付手段结合商保等方式提升患者给药可及性。销售预期方面,公司预计 2026 年的接受订单为 200 单,并预测中国内地市场销售峰值为 20 亿元,约 4-5 年达到销售峰值。

6 月 22 日,科济药业宣布收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的 Claudin18.2 自体人源化 CAR-T 细胞治疗产品恺力美新药上市申请,用于治疗 Claudin18.2 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品。

在销售策略方面,科济药业方面在会上表示,恺力美在商业化初期优先聚焦 100 家国内头部肿瘤医院或综合三甲医院的肿瘤科 / 细胞治疗中心 ( 上市前已认证 55 家中心 ) 。在国内稳步落地、实现初期放量的基础上,公司计划同步推进海外市场拓展,通过合作开发、授权代理或自主申报等方式,推动恺力美在海外关键市场的注册与上市进程,构建国内为根基、海外为增量的全球化商业化布局,最大化产品的长期商业价值与国际影响力。(时代财经 杜苏敏)

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