文 | 氨基观察
2017 年斥资 119 亿美元收购 Kite，是吉利德转型布局肿瘤领域的关键一步。
这笔交易让吉利德拿下 CAR-T 疗法 Yescarta 的同时，更使其一跃成为全球细胞与基因治疗领域的领跑者。
Yescarta 迅速成为吉利德肿瘤板块的核心产品。2022 年，其销售额首次突破 10 亿美元，达到 11.6 亿美元。
单看产品本身，Yescarta 算得上成功，但远称不上优秀。2025 年，该产品销售额 14.95 亿美元，同比下滑约 5%。
与之形成鲜明对比的是，同靶点的 Breyanzi 实现销售额 13.58 亿美元，同比增幅高达 81.8%。
悬殊的增速差距折射出一个现实：即便曾是市场领跑者，若不能持续创新、拓宽适应症边界，也极易被后来者赶超。
对此，吉利德或许体会尤为深刻。一场围绕 CAR-T 迭代的竞速，已在这家公司正式拉开。
/ 01 / 自我革命
吉利德的狂奔，从自我革命开始。
日前，据 clinicaltrials.gov 显示，吉利德开展了一项头对头临床试验，试验药物为 KITE-753，比对药物正是其旗下已获批的 CAR-T 疗法 Yescarta。
KITE-753 正是 Yescarta 的下一代迭代产品。在作用机制上，KITE-753 可同时靶向肿瘤细胞表面的 CD19 与 CD20 两种抗原，助力免疫系统更高效地攻击肿瘤；同时，其采用缩短的制造工艺，能更好地维持 T 细胞的 " 健康状态 "。
这些特性共同作用，有望为患者带来更优疗效、更低毒性、更持久的治疗效果，以及更快的产品交付速度。
去年美国血液学会年会上，KITE-753 的小样本临床试验结果，初步展现了其临床潜力。
数据显示，所有患者总体中位随访时间为 4.0 个月；其中第三剂量组（DL3；0.2 × 10 CAR-T 细胞 /kg）中位随访 2.9 个月时，14 例初治 CAR-T 患者中有 11 例（79%）达到完全缓解（即癌症完全消失）。在所有剂量水平中，20 例初治 CAR-T 患者中有 14 例实现完全缓解。
安全性方面，KITE-753 未出现剂量限制性毒性（DLT）。DL3 组未发生≥ 3 级细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）；≥ 3 级不良事件（主要为血细胞减少）发生率为 95%，严重≥ 3 级不良事件发生率为 26%。全剂量组仅出现 1 例 3 级 CRS，未出现≥ 3 级 ICANS。
声称自身拥有优于第一代产品的资产是一回事，真正通过临床试验验证这一点则是另一回事——而这，正是吉利德最具魄力的举措。
/ 02 /买下未来
当然，吉利德的野心不止于自我颠覆，更在于重塑 CAR-T 领域的竞争格局。
2026 年 2 月 23 日，吉利德以 78 亿美元的总价收购 Arcellx，这笔交易也成为今年肿瘤领域的首笔大型收购案。此次收购的核心，正是 Arcellx 旗下的 BCMA CAR-T 疗法 anito-cel ——这款药物的上市申请已获 FDA 受理，PDUFA 日期定为 2026 年 12 月 23 日，有望在今年下半年迎来批准决定，也是吉利德在 CAR-T 领域寄予厚望的核心资产。
去年披露的 iMMagine-1 临床试验随访数据（截至 2025 年 5 月 1 日）显示，117 名接受 anito-cel 输注的患者中，中位随访时间达 12.6 个月，总缓解率（ORR）高达 97%，完全缓解 / 严格意义上的完全缓解（CR/sCR）率为 68%；6 个月无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为 91.9% 和 96.6%，12 个月 PFS 和 OS 率则分别为 78.8% 和 95.2%，目前中位 PFS 和中位 OS 均尚未达到。
安全性上，Arcellx 表示，自 2024 年 12 月上次数据披露以来，未出现额外的治疗相关死亡，也未发生≥ 3 级细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。依托其独有的 D-Domain 技术平台，anito-cel 还展现出无延迟性或非 ICANS 神经毒性的优势，安全性特征显著优于同类产品。
这款主打安全性亮点的 BCMA CAR-T 疗法，被吉利德明确视为 " 同类最佳 " 产品。加之旗下 Kite 成熟的大规模生产能力与完善的 CAR-T 商业化网络，吉利德坚信，anito-cel 有能力在未来角逐规模近千亿的 CAR-T 市场，进一步巩固其在细胞治疗领域的领先地位。
/ 03 /激荡时代
当然，吉利德的狂奔，从来不是孤立的个体行动。它背后，是整个 CAR-T 领域的激荡与洗牌，且这份激荡正不断升级。
从市场数据来看，全球已上市的 7 款 CAR-T 药物，2025 年总销售额接近 60 亿美元。这一成绩虽不算差，却远未触及肿瘤药物的潜在上限。
这也直观反映出现有 CAR-T 药物在可及性、安全性等方面仍有持续迭代的必要。而竞争，则是进一步加剧了这一点。
若进一步拆分数据便会发现，CAR-T 市场的分化已十分明显：2025 年，销售额排名第一的 Carvykti 达到 18.87 亿美元，领先优势突出；而聚焦同一靶点的产品竞争中，" 赢家通吃 " 的格局更为显著。
这种激烈的市场竞争与明显的分化格局，反过来又加剧了整个 CAR-T 领域的技术迭代速度，倒逼企业不断突破创新，而吉利德的自我革命与战略收购，正是这场迭代浪潮中的典型缩影。
