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21世纪经济报道 26分钟前

Mirxes 觅瑞上半年成绩斐然,引领癌症早筛领域创新发展

8 月 25 日晚,Mirxes Holding Company Limited(股份代号:2629.HK)(后简称 Mirxes 觅瑞)正式发布了截至 2025 年 6 月 30 日的中期业绩。作为一家专注于 miRNA 技术的生物科技公司,公告展现出公司在核心产品商业化进程、财务指标优化以及研发管线推进等关键层面,均取得了显著成果,彰显出强大的增长潜能。

收益稳健上扬,财务结构持续优化

由已公布的数据可知,Mirxes 觅瑞在上半年实现收入 1,050 万美元,相较于 2024 年同期增长 9.4%。这一成绩主要归功于早期检测及精准多组学分部的卓越表现,该分部收益实现 50% 的增长,占公司收益比例跃升至 100%。同时,该分部毛利实现 710 万美元,较上年同期增长 102.9%。

得益于高毛利率产品的早期检测及精准多组学分部产品销售提升及有效的成本管理,Mirxes 觅瑞毛利实现 710 万美元,同比增长 51.1%,毛利率由 49.0% 提升至 67.6%。

此外,非经营性因素的积极贡献,叠加精细化管理促使销售及分销开支、一般及行政费用、研发开支的降低,诸多因素共同作用,使得期内亏损同比减少 36.3%,降至 2,823 万美元。

今年 5 月 23 日,Mirxes 觅瑞成功完成全球发售。截至 6 月 30 日,公司现金及现金等价物一举跃升至 1.08 亿美元,这为后续的研发投入与商业化拓展,提供了雄厚的资金保障。与此同时,资产负债比率从 377.8% 大幅优化至 29.8%,公司财务结构得到显著改善,为长期稳定发展筑牢根基。

全球市场份额稳步拓展,产品商业化进程显著加速

Mirxes 觅瑞将全球化布局与本地化战略深度融合,成效显著。新加坡与中国依旧是 Mirxes 觅瑞产品的主要销售市场,而日本及东南亚市场也在加速拓展版图。通过与日本及东南亚市场核心战略伙伴的合作不断深化,公司产品在亚洲主要市场的销售额实现了大幅增长。

按地区划分收益,2025 年上半年,中国市场贡献收益 321 万美元,且增幅高达 18.1%;东南亚及其他地区市场实现收益 726 万美元,其中早期检测及精准多组学业务收益增速达 71.2%。

如此亮眼的成绩,得益于 Mirxes 觅瑞全球化布局与本地化战略的深度融合。在日本,公司启动全国万人早筛项目,有力推动了 miRNA 胃癌早筛服务的商业化进程;在印尼,Mirxes 觅瑞与当地医疗上市企业 PT DIASTIKA BIOTEKINDO 签署谅解备忘录,双方共同推进癌症筛查分子诊断检测及相关仪器的注册与商业化工作。

产品管线优势领先,行业竞争优势凸显

Mirxes 觅瑞的全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品 GASTROClear 持续在市场中领跑。目前,该产品已在新加坡、泰国获得监管部门认可,并荣获美国 FDA " 突破性医疗器械 " 认证。这款核心产品正在积极筹备中国 III 类注册及日本临床试验,同时在东南亚 LDT 服务领域加速渗透。

肺癌检测产品 LUNGClear 同样表现出色,作为 LDCT 扫描的补充检测手段,凭借无创、低成本等突出优势,在东南亚及日本 LDT 服务中,为公司收入增长做出了显著贡献。

在中国,Mirxes 觅瑞所代表的 miRNA 技术及产品获得了权威认可,被列入《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识(2025 版)》及《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025 年,上海)》。

除此之外,其他研发管线也在高效有序推进。例如,结直肠癌检测产品 CRC - 1 计划于今年下半年完成原型设计,并于 2026 年启动新加坡及中国 IVD 临床试验;覆盖 9 种癌症的血液检测项目 - CADENCE,预计在 2027 年完成概念验证。

作为行业领先的 miRNA 生物技术公司,Mirxes 觅瑞拥有 19 个同族专利及 63 项待批申请,其核心产品 GASTROClear 更是被纳入新加坡行业标准。在产能方面,新加坡及中国 GMP 生产基地年产能可达 59 万次检测,供应链管理高效顺畅。新加坡政府持续提供研发补助及税收优惠,支持公司创新投入,这也确保了 Mirxes 觅瑞能够持续享受政策红利。

首席执行官周砺寒博士表示:" 中期业绩充分证明了我们在癌症早筛领域的商业化能力。未来,我们将加快核心产品的全球注册进程,并借助多组学技术平台,进一步扩大产品管线覆盖范围。充裕的现金流与优化的资本结构,为公司创造长期价值奠定了坚实基础。"

距首次公开发售仅三个月,Mirxes 觅瑞被纳入恒生综合指数

另外,根据 8 月 22 日恒生指数公司公告,Mirxes 觅瑞(MIRXES - B)成功被纳入恒生综合指数。相关变动将 9 月 5 日收市后正式实施,并于 9 月 8 日起生效。届时,沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围。这一举措不仅是对 Mirxes 觅瑞市场地位与发展潜力的高度认可,也将进一步提升公司的市场影响力与资本关注度,为其后续发展注入新的活力。

在全球癌症防控形势严峻的当下,Mirxes 觅瑞正凭借其在技术创新、产品商业化及市场拓展等方面的卓越表现,引领癌症早筛领域不断前行,为全球癌症防治事业贡献重要力量。

【关于 Mirxes 觅瑞】

Mirxes 觅瑞 ( 股票代码:2629.HK ) 起始于 2014 年,是一家以新加坡为总部的 RNA 生物科技公司,致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液 miRNA 检测。

我们的旗舰产品 GASTROClear / 觅小卫是一款基于血液 miRNA 的胃癌筛查分子检测试剂盒,已在包括新加坡及欧盟的多国获批,并取得美国 FDA 突破性医疗器械认证。觅小卫在中国已经完成了一项样本规模为 9,472 人的前瞻性临床试验,目前正在注册申请中。根据行业报告,Mirxes 是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断(IVD)产品监管批准的公司。同时,Mirxes 觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种 miRNA 检测产品以及 CADENCE 多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025 年 5 月 23 日,Mirxes 觅瑞在香港交易所主板上市,公开发行当日市值突破 10 亿美元,成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。Mirxes 是首家在香港主板 18A 生物医药板块上市的新加坡企业,同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。

本文仅供参考,不作为任何投资建议。

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